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  12月2日，由湖南海凭医疗器械发展集团有限公司主办的“医疗器械生产企业不良事件监控监测培训班”在长沙成功举办。本次培训班吸引来自全省200余名医疗器械生产企业负责人、管理者代表以及不良事件监控监测等有关部门人员参会学习，海凭发展集团副总经理彭海培主持培训。

  本次培训师资阵容强大，邀请湖南省药品审评与不良反应监测中心陈希老师、杨嵘老师分别围绕“医疗器械品质差事件监控监测评价法规及相关工作要求”、“医疗器械品质差事件个例报告收集与评价及监测信息系统介绍与普遍的问题解答”、“医疗器械品质差事件定期风险报告撰写要求”进行详细解读；常德市药品审评核查中心的夏小叶老师带来主题为“注册人怎么样开展产品不良事件风险评价”的分享；娄底市食品药品审评认证与不良反应监测中心的伍琪老师分享“医疗器械品质差事件定期风险报告审核要点与普遍的问题解析”；湖南省药品质量抽检中心副主任梁增辉进行“医疗器械违法典型案例分析”的讲解；湖南比扬医疗科技有限公司成婷老师讲述“医疗器械上市后不良事件监管与风险管理实践经验”，讲师团队结合多年监管实践与行业经验，围绕核心课程内容展开深入讲解。

  培训过程中，学员们认真聆听、积极互动，围绕日常工作中遇到的监测难点、报告撰写困惑等问题与讲师展开热烈探讨。培训结束后，会务组为参训人员现场颁发了《医疗器械品质差反应监测培训证书》。

  此次培训班的成功举办，不仅帮企业进一步明确了不良事件监测的责任与要求，更助力企业建立健全风险防控机制，增强持续改进产品质量的能力。下一步，有关部门将持续强化医疗器械上市后监督管理力度，通过常态化培训、精准化指导等方式，推动企业切实履行主体责任，及早识别并消除产品安全风险隐患，共同守护人民群众用械安全底线。返回搜狐，查看更加多